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近年来，靶向治疗与免疫治疗的快速发展极大丰富了治疗选择。与此同时，介入治疗如经动脉化疗栓塞（TACE）和肝动脉灌注化疗（HAIC）凭借其局部控制优势，在肝癌的综合管理中发挥着重要作用。因此，介入+靶免的有机结合被广泛认为可提升疗效，进一步改善患者生存结局。
基于LEAP-012研究的突破，2025年6月10日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，和仑伐替尼联合TACE，用于治疗不可切除、非转移性肝细胞癌（HCC）患者。这一批准不仅是该三联方案在中国的首次获批，亦是全球范围内首次突破，标志着肝癌领域迈入新的治疗阶段。在2025年的CSCO年会上，LEAP-012研究中国亚组数据再临更新，进一步验证了该方案在国内临床实践中的价值与应用前景[1,2]。
值此契机，医学界频道特邀中国科学院滕皋军院士，为我们解析肝癌治疗的最新格局。作为国内介入治疗领域的重要开拓者，滕院士不仅见证了肝癌诊疗模式的深刻变革，更以前瞻性的实践推动了介入治疗与靶向、免疫疗法的深度融合。在本次专访中，滕院士将从临床研究进展与介入实践的双重视角出发，系统阐述介入联合靶免治疗模式在中晚期肝癌中的战略地位，并结合LEAP-012研究成果及我国真实世界数据，展望其未来临床价值。
从探索到指南！介入联合靶免疗法确立中晚期肝癌治疗战略地位
滕皋军院士指出，过去十余年，肝癌的治疗格局经历了深刻转型。得益于靶向治疗与免疫治疗的快速进展，使得原本不可手术切除或不可介入治疗的肝癌患者，迎来了全新的生存机遇。由此肝癌的诊疗逐渐形成了“手术、介入与系统治疗”三足鼎立的格局。
然而，从整体疗效的角度来看，无论是单纯靶免联合的系统治疗，还是单独的介入治疗，疗效仍存在一定局限。例如，靶免治疗单药的客观缓解率始终维持在30%左右[3]；而介入治疗虽在我国应用广泛并积累了丰富经验，但疗效已趋于稳定，甚至触及“天花板”。这意味着，若要进一步突破疗效瓶颈，仅依赖单一治疗手段已难以满足临床需求。因此，探索新的综合策略已成为必然选择，而局部治疗与系统治疗的有机结合，正逐步成为突破疗效瓶颈的关键途径。在我国真实世界研究中，介入联合靶免的治疗模式已开展了大量探索，积累了丰富的临床实践经验，并显示出潜在获益优势。然而，由于缺乏高级别循证证据，其临床推广和规范化应用存在一定阻碍。而LEAP-012研究的成功，为这一模式提供了国际认可的高级别证据。该研究结果不仅验证了TACE与帕博利珠单抗+仑伐替尼联合模式的科学合理性和疗效优势，更为中晚期肝癌治疗提供了明确的方向。基于这一循证进展，介入联合靶免治疗已不仅停留在探索层面，而是逐步确立其在不可切除HCC治疗中的战略地位。值得强调的是，该模式不仅展现出成为中晚期肝癌首选治疗的潜力，更推动了国家层面诊疗规范的修订与完善。目前，这一模式已正式写入《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，将TACE联合系统治疗作为IIIa期HCC的首选方案，标志着学术界与临床实践的高度融合。
展望未来，肝癌治疗将沿着精准化、多维度融合的方向发展。介入联合靶免模式已被验证具备明确获益，但优化治疗序列、剂量方案及患者选择仍是关键。基于分子分型、免疫微环境及影像组学的个体化策略，有望实现真正精准管理。多学科协作（MDT）将进一步优化治疗路径，提升患者生存与生活质量。未来，高水平循证研究与真实世界数据的结合，将推动规范化治疗与个体化策略的并行发展，使我国肝癌诊疗在全球发挥更大引领作用，并实现整体预后质的提升。
改写不可切除HCC治疗格局！LEAP-012研究为中国肝癌患者带来生存新机
HCC作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其高发病率和高死亡率严重威胁人类健康。尤其是在我国，肝癌的发病负担尤为沉重，如何在全局层面探索更高效的治疗策略、推动创新疗法的临床转化，是当前肝癌防治领域的核心任务。这不仅关乎患者的长期生存与生活质量，更是提升我国肝癌整体诊疗水平的重要战略环节。
在此背景下，LEAP-012研究作为一项国际多中心、Ⅲ期临床试验，备受瞩目。该研究旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼及TACE的三联方案，在不可切除、非转移性HCC患者中的疗效与安全性。研究共纳入来自33个国家和地区的137个中心、480例患者，其中中国患者达208例，占比超过40%。在2024年ESMO大会上，该研究以LBA口头报告首次公布了阳性结果：三联方案在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面展现出显著优势，总生存期（OS）虽未完全成熟，但已呈现积极趋势。值得注意的是，中国患者亚组的疗效更为突出。随后，在2025年CSCO大会上，该研究进一步揭示了中国亚组相关数据，再次强化了这一方案在我国临床实践中的现实意义与应用价值。
滕皋军院士指出，中国不仅是全球肝癌高发国家，病例数占全球总数的40%以上[4]，而且患者群体具有鲜明的流行病学特征：多数患者肿瘤负荷较大，且常合并基础肝病，并以乙型肝炎相关肝癌为主。这些特点决定了我国肝癌患者在治疗策略选择上面临更加复杂和严峻的挑战。而LEAP-012研究中，中国患者的充分入组（占全球入组患者的43.3%），使得其研究结果在我国临床实践中的适用性和参考价值更为凸显。因此，LEAP-012研究取得的成功不仅验证了帕博利珠单抗联合仑伐替尼及TACE三联方案在肝癌治疗中的潜力，更为我国患者从创新疗法中获益提供了现实可能。这一成果的意义不仅在于拓展了不可切除HCC治疗的有效路径，更在于推动了精准化、多学科协作以及与国际接轨的治疗理念在我国的落地。可以预见，随着临床证据的不断积累和实践经验的深化，未来以介入联合靶免为代表的综合治疗模式，将进一步提升患者获益，对改善我国肝癌患者的长期生存率和生活质量产生深远影响。
迈向“全程优化”未来！介入联合靶免如何重塑肝癌诊疗路径
滕皋军院士表示，肝癌治疗正迎来一个全新的时代。作为肝癌重要的治疗手段，介入治疗已在大量患者中展现出独特的临床价值。然而，随着疾病谱的不断变化以及新兴治疗技术的快速发展，单纯依赖介入治疗的疗效，已难以满足患者及临床对疗效的更高期望。在此背景下，“介入+靶向+免疫”三联策略的提出与实践，不仅拓展了介入的疗效边界，也为肝癌的诊疗模式带来了突破性变革。以LEAP-012研究为代表的多项随机对照试验（RCT），以及基于真实世界的循证数据均显示，介入与靶免的联合模式不仅能够显著提高患者生存获益，更从根本上改变了肝癌诊疗模式。这一趋势表明，介入治疗不再仅是局部控制的手段，而是可以深度融入多学科治疗（MDT）模式中，成为构建肝癌全程管理策略的重要组成部分。而这一治疗策略的升级，同时也对介入医生提出了更高的要求，滕皋军院士进一步指出，作为介入医生，我们必须同时具备“刀法”与“药法”，既擅长导管、导丝和穿刺针等介入操作技术，也能合理整合系统性药物，从而在多学科协作中实现治疗的最大化收益。
此外，令人欣喜的是，近年来介入治疗技术的不断创新亦为联合治疗模式提供了更坚实的支撑。例如新一代微球技术，包括可递送放射性核素的钇90微球以及可调控肿瘤微环境的创新微球，均为介入治疗注入了新的生物学和物理学优势，使局部治疗不仅控制肿瘤血供，更能调节肿瘤免疫微环境，为系统治疗提供更有利的条件。这些创新成果绝大多数源于中国本土的研究与临床实践，显示出我们在全球肝癌介入领域中的竞争力。未来，随着微球技术、精准栓塞及影像引导治疗的进一步优化，以及与靶向+免疫治疗的更深层次协作，我们有望在不可手术切除肝癌的患者管理上实现“全程优化”。
专家简介
滕皋军 教授
主任医师、首席教授、博士生导师
中国科学院院士、现任东南大学附属中大医院主任医师、教授，介入治疗中心主任，国家综合介入技术质控中心主任。
从事介入治疗临床工作40余年，发明和创制多项介入新器械、新技术、及新理论，尤其在肝胆恶性肿瘤、食管癌、等疾病的诊疗有重要建树，改写了多个临床指南。获国家科技进步二等奖3项，发表中英文论文400余篇，国内外发明专利20余项。担任中国医师协会介入医师分会会长，国际介入与多学科肿瘤学会（ISMIO）创始主席，EngMedicine创刊主编，亚太心血管与介入放射学会主席（2016-2018）等学术职务。获美国、欧洲及亚太三大主流介入学会最高荣誉奖、中国医师奖、卫生部有突出贡献中青年专家等荣誉。
参考文献：
[1] Kudo M, Ren Z, Guo Y, et al. Transarterial chemoembolisation combined with lenvatinib plus pembrolizumab versus dual placebo for unresectable, non-metastatic hepatocellular carcinoma (LEAP-012): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study[J]. The Lancet, 2025, 405(10474): 203-215.
[2] 任正刚，等。仑伐替尼与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE）对比安慰剂联合TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌:Ⅲ期LEAP-012研究中国亚组分析. 2025 CSCO.
[3] 黄勇, 黄声稀, 刘秀峰. 肝细胞癌系统治疗进展与展望[J]. 临床肝胆病杂志, 2025, 41(8): 1491-1496.
[4] Zhang T Q, Geng Z J, Zuo M X, et al. Camrelizumab (a PD-1 inhibitor) plus apatinib (an VEGFR-2 inhibitor) and hepatic artery infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma in Barcelona Clinic Liver Cancer stage C (TRIPLET): a phase II study[J]. Signal transduction and targeted therapy, 2023, 8(1): 413.
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